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2021/07

國家藥監局關于批準注冊163個醫療器械產品公告(2021年6月)(2021年第91號)

2021年6月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品163個。其中，境內第三類醫療器械產品110個，進口第三類醫療器械產品28個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。

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2021/07

最高檢：破壞食品藥品安全案件可以提出懲罰性賠償訴訟請求

7月14日，最高檢舉行“完善公益訴訟制度，強化公益檢察保護”新聞發布會，公布了《人民檢察院公益訴訟辦案規則》，通報制定出臺《辦案規則》的有關情況?！掇k案規則》共一百一十二條，對公益訴訟的管轄、立案、調查、訴訟監督等內容進行詳細規定，于7月1日起正式施行。

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2021/07

離島免稅食品你了解多少？

2020年6月29日《關于海南離島旅客免稅購物政策的公告》（財政部公告2020年第33號）公布后，離島旅客每年每人免稅購物額度提升至10萬元，可在9家免稅店購買啤酒、紅酒、洋酒及發酵飲料、茶、橄欖油，谷物片、咖啡、天然蜂蜜、糖果、嬰幼兒配方奶粉、蜂王漿制劑、保健食品、參制品等離島免稅食品。為了能讓大家安全放心的購買免稅食品，下面由小編帶大家一起了解離島免稅食品的海關監管工作和購買流程。

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2021/07

國家藥監局綜合司關于印發《2021年下半年國家化妝品安全風險監測計劃》的通知

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，按照2021年化妝品監管重點工作安排，國家藥監局在2021年上半年開展育發、兒童化妝品兩項化妝品安全專項風險監測工作的基礎上，于下半年部署開展計劃風險監測工作。

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2021/07

國家藥監局關于發布人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則的通告（2021年第47號）

為進一步加強人工智能醫用軟件類產品監督管理，推動產業高質量發展，國家藥監局組織制定了《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》，現予公布。

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2021/07

《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》政策解讀

藥品專利糾紛早期解決機制是指將相關藥品上市審批程序與相關藥品專利糾紛解決程序相銜接的制度

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2021/07

國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械質量監管工作電視電話會議

7月7日，國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械質量監管工作電視電話會議。會議總結前一階段疫情防控醫療器械質量安全監管工作，分析當前監管工作形勢，對進一步加強疫情防控醫療器械質量安全監管再強調、再推進、再落實。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

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2021/07

國家藥監局綜合司關于印發2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心），北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心

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2021/07

國家藥監局 國家知識產權局關于發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》的公告（2021年第89號 ）

根據《中華人民共和國專利法》，國家藥監局、國家知識產權局組織制定了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》，經國務院同意，現予發布，自發布之日起施行。

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2021/07

自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產的創新產品“自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統”注冊。