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            通知公告

            關于舉辦首屆國際臨床研究QM大會暨中國食品藥品企業質量安全促進會臨床研究管理專業委員會成立大會的通知(第二輪) 日期:2021-10-20 瀏覽:64

            各位領導、委員、醫療機構、制藥企業、CRO、SMO 及相關單位: 

            為深入貫徹習近平總書記關于健康中國建設和食品藥品監管“四個最嚴”要求,全面落實黨中央的重大部署和國務院發布的“健康中國2030”、“十四五規劃”、《藥品管理法》及《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》,中國食品藥品企業質量安全促進會擬于2021年10月29日~31日在北京·亦莊舉辦“首屆國際臨床研究QM大會暨中國食品藥品企業質量安全促進會臨床研究管理專業委員會成立大會”,該委員會的成立旨在通過協會監督和行業自律,提升藥品研發創新關鍵環節臨床研究管理水平,為醫藥產業的高質量發展提供可靠技術保障。

            本屆會議是國際臨床研究QM大會首次會議,以質量源于設計為主題。會議將就疫苗、抗腫瘤生物制劑、中藥等研發難度大、質控環節復雜的品種(領域)如何提升臨床研究管理質量展開廣泛深入探討。屆時將邀請國家監管部門及業界領導蒞會指導,國內外知名專家學者作主題演講,業內優秀企業負責人做交流發言, 促進政府、醫療機構、制藥企業、研發企業、CRO企業質量管理的深度對接;聚集國內外專家學者、青年人才;聚焦臨床研究全生命周期的質量安全管理;規范臨床試驗管理標準、提高臨床試驗質量,全面推進全國藥品質量安全的建設和發展。

            一、組織機構

            主辦方:中國食品藥品企業質量安全促進會

            承辦方:中國食品藥品企業質量安全促進會臨床研究管理專業委員會

            北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司

            協辦方:深圳市康哲藥業有限公司

            華潤三九醫藥股份有限公司

            中關村創研醫學工程研究院

            北京卓越天使醫藥科技發展有限公司

            武漢宏韌生物醫藥股份有限公司

            二、會議基本信息

            會議時間:2021年10月29-31日(29日全體報到)

            會議地點: 北京亦莊興基鉑爾曼酒店

            (北京市大興區榮華南路12號)

            會議形式: 現場會議,根據疫情防控要求人數控制在280人以內

            與會領導:

            國家藥品監督管理局藥品注冊司相關領導

            國家藥品監督管理局藥品審評中心相關領導

            國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心相關領導

            杜冠華院士、鐘惟德教授

               北京市政府原副秘書長、原北京市食品藥品監督管理局局長:張志寬

              原中國人民解放軍總后勤衛生部副部長、中國食品藥品企業質量安全促進會顧問:王玉民

            中國食品藥品企業質量安全促進會相關領導

            參會對象:中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會全體專家人員;醫療機構的醫務人員、科研管理人員和臨床試驗管理人員,生物醫藥企業、CRO、SMO 等相關人員。

            三、會議議程

            2021年10月29日

            時  間

            內  容

            全天

            全體報到

            18:00-19:30

            接待晚宴

            20:00-21:40

            1、領導致辭、中國食藥促進會領導宣讀成立批復文件

            2、中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會成立籌備工作匯報

            3、第一屆中國食品藥品企業質量安全促進會臨床研究管理專業委員會委員選舉程序

            4、中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會全體合影

            2021年10月30日

            時  間

            內  容

            講授專家

            8:30-10:30

            開幕式

            1、領導致辭

            2、中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會授牌儀式

            3、頒發主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長證書

            4、與會領導、中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會人員合影

            10:30-10:50

            國家藥監局藥品注冊司領導報告


            10:50-11:10

            國家藥監局藥品審評中心領導報告


            11:10-11:30

            國家藥監局食品藥品審核查驗中心領導報告


            11:30-13:30

            午餐及休息

            13:30-14:10

            杜冠華院士報告


            14:15-14:55

            備案制下機構發展策略和研究型病房建設

            周  煥

            14:55-15:05

            茶歇


            15:05-15:45

            創新藥物早期臨床研究設計

            申屠建中

            15:50-16:30

            細胞治療臨床研究設計

            王永生

            2021年10月31日

            時  間

            內  容

            講授專家

            9:00-9:40

            新時期臨床研究倫理規范

            曹  玉

            9:45-10:25

            中藥新藥臨床試驗質量關鍵問題的思考

            元唯安

            10:30-11:10

            新版GCP中研究者職責及安全性事件管控

            程金蓮

            11:15-11:55

            人類遺傳資源的管理及申報

            吳建才

            11:55-13:30

            午餐及休息


            13:30-14:10

            基于中國醫院藥物警戒系統(CHPS)開展真實世界研究

            鄧劍雄

            14:15-14:55

            疫苗臨床研究設計 

            武曉捷

            15:00-15:40

            申辦方臨床研究質量管理體系構建

            李春霞

            15:45-16:00

            會議總結


            四、會議注冊及費用繳納

            1.會議注冊方式:請準確填寫報名表(見附件),并發送至郵箱: wljc0036@chncro.com。

            2.會議注冊費用:

            (1)中國食藥促進會臨床研究管理專業委員會委員免費,憑邀請函入場;

            (2)其余參會人員現場參會  1000.00 元(大寫壹仟元整)。費用包括培訓費、材料費等,發票將在會議結束后兩周內郵寄。

            3.繳費方式:只支持銀行/電子匯款,不支持現場繳費。

            全稱:中國食品藥品企業質量安全促進會

            賬號:0200151819100095482

            開戶行:中國工商銀行股份有限公司北京永豐支行

            (匯款時請備注“CRQM +參會人姓名”)

            4.請在2021年10月25日之前(含當天)完成注冊并繳納會議注冊費,注冊以繳費成功為準。

            5.匯款后因為特殊原因未能參會的代表可以發送電子郵件至wljc0036@chncro.com 申請全額退還注冊費,退費工作需要會后統一辦理,按照原匯款路徑退回。請在郵件發送退款申請時寫明原匯款人姓名/單位+參會人姓名及匯款賬號信息。

            五、住宿預訂

            1.參會代表請自行預定住宿,費用自理。

            2.協議酒店:

            酒店名稱

            酒店地址

            酒店聯系人

            及聯系方式

            北京興基鉑爾曼酒店

            北京市大興區榮華南路12號

            孟經理

            010-87228739

            13718108381

            北京中冀斯巴魯賓館

            北京市大興區經濟技術開發區榮華南路16號(緊鄰亦莊線)

            田經理

            010-59767766

            13910594259

            備注:預定協議酒店時,請向酒店告知【本次大會名稱】,即可享受協議價格。

            六、聯系我們

            會議事務:賈建國  15010378120

            朱春明   18629070861

            謝雨洛   18201662091

                 中國食品藥品企業質量安全促進會

                                       2021年10月20日


            中國食品藥品企業質量安全促進會臨床研究管理專業委員會成立大會通知(第二輪).pdf

            大會報名表.docx


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