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            跨境醫藥電商“北京模式”破冰:境外藥品最快三天到手,罕見病藥物將成“發力點” 日期:2021-03-01 瀏覽:282



             

                  2月28日是國際罕見病日,而我國有將近兩千萬罕見病患者,近年來,不少罕見病患者為了在更廣泛范圍內尋找合適的療法,開始嘗試跨境醫療,而隨著跨境醫療的逐步破冰,也為罕見病患者打開了向全球尋醫問診的綠色通道。

                  近日,北京藥品監督管理局發布同意中國食藥促進會副會長單位——藥兜(北京)國際醫藥有限公司為跨境醫藥電商企業提供倉儲物流第三方服務的公告。這也是國內首個獲批的跨境醫藥零售試點三方倉儲資格。這也將封閉已久跨境醫藥電商“堅冰”鑿開一絲細縫。

                  事實上,不僅僅是罕見病,越來越多的患者開始將跨境醫療服務作為現有醫療體系的補充。去美國看病、到日本體檢、在韓國做整形,這些跨境醫療服務在近幾年逐漸變得普遍,但與跨境醫療服務伴生的跨境醫藥交易卻一直是藥品交易市場的灰色地帶,藥品也是我國跨境電商平臺的禁區。

                  在這樣的背景下,常年來國內患者只能通過海淘、代購等非正規途徑購買境外藥品。這些非正規途徑下,藥品追溯可行性低,運輸、倉儲等環節缺乏專業資格認證,專業用藥指導及售后服務缺失,患者的用藥安全極度缺乏保障。

                  在首個跨境醫藥零售試點三方倉儲資格獲批后,藥兜網CEO、中國食品藥品企業質量安全促進會副會長邱中勛接受藍鯨財經專訪時表示,未來消費者購買境外藥品最快僅需三天就能拿到,而且整個過程可溯源,在產品質量上也有了更好的保證。

            首個三方零售倉儲資格獲批,“北京模式”成功破冰

                  這個來之不易的三方零售倉儲資格要追溯到2019年。

            2019年12月,經國家藥監局批復,北京獲得在天竺綜保區開展跨境電商銷售醫藥產品試點工作的資格。此后,北京市商務局、北京海關、北京天竺綜保區管委會、北京市藥監局聯合發布《北京市跨境電商銷售醫藥產品試點工作實施方案》,規定跨境醫藥產品可以通過試點企業的電商平臺,直接向境內個人消費者銷售,但不得向境內任何企業、其他單位銷售(“北京模式”)。

                  “北京模式”也被認為是我國跨境電商政策涉及醫藥產品方面的首次重要嘗試。

                  邱中勛介紹到,“北京模式”是突破過往規則的一個試點,但如果要正式落地跨境醫藥電商業務,首先得在自貿區內建設專業的倉儲設施,當時這塊還是一片空白。

                  “我們非??粗剡@次機會,也一直與有關的監管部門溝通。但建立一個專業的跨境醫藥零售倉儲空間并非易事,國內之前也沒有經驗可以借鑒,都是我們自己摸著石頭過河”邱中勛說。

                  考慮到跨境醫藥零售的特殊屬性,這個倉儲既要符合保稅區的要求,也要符合海關的要求,同時還能夠滿足北京市藥監局和國家藥監局的監管條件,難度可見一斑。

                  邱中勛也坦言:“我們設計和建設倉儲的工程區是一個反復協商和反復對接的過程。在不斷調整之后才有了現在完全按照藥品的GSP對藥品經營管理辦法的存儲標準,能做到無死角的監控,實現了與海關實時對接清關的國內首個跨境醫藥零售倉儲中心?!?/span>

                  過往一年多的辛苦并沒有白費。邱中勛表示,這次獲批意味著“北京模式”的跨境醫藥電商零售試點可以得到實際落地。目前,已經有不少電商企業瞄上了這片藍海市場,其中不乏有實力的大玩家。

                  更重要的是,邱中勛強調到,未來消費者購買境外藥品將極為便利。相比于海外代購這樣動輒花費半個月,在疫情期間穩定性難以保證的渠道,通過“北京模式”購買境外藥品可能最快到手僅需三天時間。

                  而且對于醫藥產品而言,“北京模式”這樣的官方渠道在產品溯源和持續穩定供應上顯然更具優勢。同時,因為“北京模式”的跨境醫藥零售能夠整件進關,零散出關,相應節約了一定的運輸成本,這也會在價格上顯現出優勢。

            罕見病藥物將成“發力點”

                  不過,“北京模式”也并非十全十美。

                  作為試點,可以通過“北京模式”直接進入國內消費者手中的是在我國境內已經取得進口注冊許可的、以及2019版跨境電商進口正面清單內的藥品和醫療器械。目前,列入2019版跨境電商進口正面清單的醫藥品種主要為家用日常藥品和醫療器械。

                  也就是說目前在“北京模式”許可范圍內的藥品和醫療器械僅僅只是海外藥品市場的“滄海一粟”。

                  對此,邱中勛表示,“北京模式”只是個起點。未來跨境醫藥電商如果能為老百姓帶來了切實的好處,他相信國家會不斷擴充目錄清單,將很多急需藥品納入進來。

                  同時,當下的藥品管理辦法中對于有臨床需求的藥品,可以通過臨床機構向省一級的藥監部門申請,從而實現進口。藥兜網也會依據該規則與監管部門和醫療機構溝通,為他們提供相應藥品的進出口的業務。

                  但邱中勛認為未來“北京模式”的核心發力點可能是罕見病藥物。他解釋到,目前中國有近2000萬罕見病病人群體,他們相比普通病人更為弱勢,同時對于海外藥品的需求更為迫切。而且罕見病患者的用藥需求也是近年來政策關注的重點,國家醫療保障局在近期表示,國家醫保局高度重視罕見病患者醫療保障工作,不斷探索建立罕見病用藥保障機制。

                  頭豹研究院的研報顯示,罕見病藥品的研發成本較高,需要承擔罕見病藥物醫療保障政策缺失而帶來的風險,部分藥企在藥品銷售預期無法負擔前期研發及生產成本時選擇放棄中國市場。中國罕見病患者不斷上升的治療需求及國內罕見病藥物資源供給的短缺形成了較大的供需缺口,部分經濟實力欠缺但擁有醫藥治療需求的中國罕見病患者選擇去往南亞國家購買新藥、仿制藥以及接受當地醫療機構的治療。

                  為此,今年藥兜網準備將重點放在推動海外罕見病治療創新藥的準入工作上。邱中勛說:“如何幫助2000萬罕見病病人實現不用去到國外就能滿足自己長期穩定的用藥需求,是我們接下來要解決的問題?!?/span>

                  藥兜網的腳步沒有停下,其計劃在2021年的年底前完成跨境醫藥電商倉儲的二期建設,預計二期的倉庫可能是現在的七倍,約2萬平,總投資達數億元。

                  一位醫藥分析師對藍鯨財經表示,如果正面清單的擴容進一步開放,尤其是加上罕見病這一塊,“北京模式”在短期內就有望達到千億級的市場規模。

                  現在跨境醫藥電商的堅冰已被鑿開,以藥兜網為代表的跨境醫藥電商企業走在了行業的前列,這片藍海市場未來能否創造千億級的大蛋糕,藍鯨財經將持續關注。


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